国家药监局 : 加快临床急需新药 、罕见病用药、儿童用药等上市速度-行业动态-武汉yl23455永利医药科技有限责任公司


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      据国家药监局网站消息 ,21日,2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议总结2022年和过去五年的工作,分析当前形势任务,部署2023年重点工作。

       

      会议指出,药品监管踏上新征程,需要清醒认识新形势,勇于直面新挑战 。要按照讲政治、强监管 、保安全 、促发展、惠民生工作思路 ,持续筑牢药品安全底线,深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批和监管效能 ,切实保障人民群众用药安全有效可及。

       

      会议强调 ,2023管理和药品上市后监管要在疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设五条主线上实现稳中求进 :做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管工作 ,服务保障疫情防控大局;加强重点品种、重点环节 、重点领域监管,巩固拓展专项整治行动成果,有效防范化解安全风险隐患;持续深化审评审批制度改革 ,加快临床急需新药、罕见病用药 、用药等上市速度,创新监管方式和手段,推动产业高质量发展;完善制度体系,推进注册受理、审评和审批全程电子化,推动药品检查体系规范化发展 ,提升监管效能;加强党风廉政建设,夯实防腐机制,严惩违法违纪行为,为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障。